2018年广东执业药师考试:药师管理与法规每日一练(6.11)

2018-06-11 15:56:44   来源:    点击:
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2018年执业药师考试正在备考中,为了方便广大考生及时备考,特开设“执业药师备考指导每日一练”模块,每日更新精选出的执业药师练习题,希望广大考生可以积极和小编一起练习,预祝您考试顺利!

1. 设定和实施行政许可的原则不包括

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.公开、公平、公正原则

2. 从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

3. 下列行政复议申请,复议机关不予受理的是

A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

4. 下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

5. 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当在作出行政行为之日起

A.15日内提出

B.60日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

6. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

7. 按照药品补充申请的是

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

8. 对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

9. 符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字J20090005 B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012 D.国药准字Z20090003

10. 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

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参考答案见下一页

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